Certificazioni

Certificazioni

BIONDUSTRIA L.I.M. garantisce il massimo livello di qualità in tutte le fasi di sviluppo, fabbricazione e controllo dei medicinali.

Tutta l’attività produttiva e commerciale è condotta in accordo alle Norme di Buona Fabbricazione o Good Manufacturing Practices (GMP).

Entrambe le attività di Produzione FDF e API sono approvate FDA.

Le Norme di Buona Fabbricazione o Good Manufacturing Practices (GMP) assicurano che le produzioni siano effettuate nel rispetto dei più elevati standard di qualità, attraverso:
  • Documentazione e registrazione di ogni aspetto del processo produttivo
  • Utilizzo di personale appositamente formato
  • Verifica sistematica del buon funzionamento di strumenti e macchinari
  • Validazione dei processi
  • Gestione dei Reclami
L’Autorizzazione alla fabbricazione garantisce che tutti i prodotti autorizzati e venduti sul mercato vengano fabbricati unicamente da produttori autorizzati, la cui attività è soggetta a regolari ispezioni da parte delle competenti autorità

Decreto Autorizzativo Novi Ligure e Produzioni autorizzate Decreto Autorizzativo Novi Ligure e Produzioni autorizzate
EIR - FDA 2018 EIR - FDA 2018
GMP certificate Novi Ligure GMP certificate Novi Ligure
Decreto Autorizzativo Produzione API Decreto Autorizzativo Produzione API
GMP Certificate API GMP Certificate API