Certificazioni

BIONDUSTRIA L.I.M. garantisce il massimo livello di qualità in tutte le fasi di sviluppo, fabbricazione e controllo dei medicinali.

Tutta l’attività produttiva e commerciale è condotta in accordo alle Norme di Buona Fabbricazione o Good Manufacturing Practices (GMP).

Entrambe le attività di Produzione FDF e API sono approvate FDA.

Le Norme di Buona Fabbricazione o Good Manufacturing Practices (GMP) assicurano che le produzioni siano effettuate nel rispetto dei più elevati standard di qualità, attraverso:

Documentazione e registrazione di ogni aspetto del processo produttivo

Utilizzo di personale appositamente formato

Verifica sistematica del buon funzionamento di strumenti e macchinari

Validazione dei processi

Gestione dei Reclami

L’Autorizzazione alla fabbricazione garantisce che tutti i prodotti autorizzati e venduti sul mercato vengano fabbricati unicamente da produttori autorizzati, la cui attività è soggetta a regolari ispezioni da parte delle competenti autorità

	Decreto Autorizzativo Novi Ligure e Produzioni autorizzate
	EIR - FDA 2018
	Decreto Autorizzativo Produzione API
	GMP certificate Novi Ligure
	GMP Certificate API